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Lösen Sie das Problem der Spaltendauersfähigkeit

Mar 22, 2025

Lösen Sie das Problem der Spaltendauersfähigkeit
Die Analysemethode von Povidon K30 wird in der 2020 -Ausgabe der "chinesischen Pharmakopoeia" ausführlich beschrieben, die hauptsächlich drei Testelemente enthält: N - Vinyl pyrrolidon, 2 - Pyrrolidon und Formsäure. Diese Testelemente umfassen alle Hochleistungs-Flüssigchromatographie.


1. ** n - Vinyl pyrrolidon **: Verwenden Sie Octadecylsilan -Kieselgel als Füllstoff, Acetonitril - Wasser (10:90) als mobile Phase und die Nachweiswellenlänge 235 nm. Der Trennungsgrad zwischen dem N - Vinyl Pyrrolidon -Peak und dem Vinylacetat -Peak sollte größer als 6,0 sein.


2. ** 2 - pyrrolidon **: Verwenden Sie auch Octadecylsilan-Kieselgel als Füllstoff, Wasser - Acetonitril-methanol (90: 5: 5) als mobile Phase, und die Nachweiswellenlänge beträgt 205nm. 6 -mal injizieren, und die relative Standardabweichung der Spitzenfläche darf 2,0%nicht überschreiten.


3. ** Ameisensäure **: Verwenden Sie Octadecylsilan -Kieselgel als Füllstoff, 0,01 mol/l Kaliumdihydrogenphosphatlösung - Acetonitril (95: 5) als mobile Phase (pH -pH -Wert auf 3.0 mit Phosphorsäure) und die Nachweiswellenlänge ist 210nm.


Während des Analyseprozesses ist Povidone K30 leicht an der chromatographischen Säule zu haften, was zu einer langen Elutionszeit führt, was zu einer Säulenkontamination führt und somit die Retentionszeit und den Trennungseffekt beeinflusst. Um diese Probleme zu lösen, können bestimmte chromatographische Säulen verwendet werden, die kontaktiert werden können. Diese chromatographischen Spalten haben eine hohe - Reinheit Kieselgel und Polymerbeschichtungstechnologie und bieten überlegene Trennungsfähigkeit und Stabilität.

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