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Ein Hilfsstoff ist eine Substanz, die zusammen mit dem Wirkstoff eines Medikaments formuliert wird, um eine langfristige Stabilisierung zu erreichen, feste Formulierungen aufzufüllen, die starke Wirkstoffe in kleinen Mengen enthalten, oder um dem Wirkstoff im Endprodukt eine therapeutische Verstärkung zu verleihen Darreichungsform, wie die Erleichterung der Arzneimittelabsorption, die Verringerung der Viskosität oder die Verbesserung der Löslichkeit.

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